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CRA 코어팀, 데디팀 차이점과 장단점 소개

CRA, 임상시험

by Happy guy Sigor 2024. 11. 4. 20:57

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안녕하세요~! 해피가이 시고르입니다. 오늘은 CRA 코어팀, 데디팀 차이점과 장단점을 소개해드리고자 합니다. CRA 코어팀, 데디팀에 대해 아시나요? CRO에서 근무하는 CRA들의 업무 환경은 크게 코어팀과 데디팀으로 나뉩니다. 어떤 제약회사의 임상시험을 맡아 일하는지에 달려있는데요. 그럼 바로 CRA 코어팀의 업무 방식과 장단점, 데디팀의 업무 방식과 장단점, 계약 방식에 따른 경비 차이, 보고 라인의 차이 그리고 마지막 정리를 보러 가실까요?

 

임상시험 CRA 코어팀, 데디팀 차이점과 장단점
임상시험 CRA 코어팀, 데디팀 차이점과 장단점

 

<CRA 코어팀, 데디팀 차이점과 장단점 소개>

1. 코어팀의 업무 방식과 장단점

 




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코어팀이란?
코어팀이란?


코어팀(Core Team)은 주로 여러 제약회사의 프로젝트를 나누어 담당하는 구조입니다. 예를 들어, 한 CRA는 A, B, C사의 프로젝트 각각 1개씩 맡을 수 있고, 다른 CRA는 A사의 프로젝트 4개, B사의 프로젝트 1개를 맡는 식으로 여러 회사와의 다양한 업무를 경험하게 됩니다. 이런 구조 덕분에 CRA는 여러 회사의 SOP와 시스템을 접하게되어 경력을 쌓는 데 유리하죠. 하지만 특장 제약회사 담당자와의 호흡이 맞지 않는다면, 다른 프로젝트로 변경될 가능성도 있습니다.

그러나 이와 같은 장점이 단점으로 작용할 수도 있죠. 여러 회사의 다양한 SOP와 시스템을 숙지해야 하므로, 새로운 프로젝트를 시작할 때마다 많은 교육과 암기가 필요합니다. 또한 코어팀의 경우 모니터링 방문마다 스폰서의 승인이 필요한 경우가 많아, 방문에 제한이 있을수도 있구요.

2. 데디팀(Dedi Team, Dedicated Team)의 업무 방식과 장단점

데디팀이란?
데디팀이란?


데디팀(Dedi Team, Dedicated Team)은 특정 제약회사의 프로젝트만을 전담하는 팀으로, 회사와 계약할 때 지정된 인력을 배정받아 CRA들이 비슷한 수의 과제를 맡게 됩니다. 데디팀의 가장 큰 장점은 동일한 시스템과 SOP만 사용하기 때문에 초기에 적응하기 수월하다는 점이죠. 또한 이미 CRA 인건비가 포함된 계약 형태이기 때문에 비교적 모니터링을 자유롭게 갈 수 있고, 여유롭게 사이트 점검을 진행할 수 있습니다.

 




 

 




3. 계약 방식에 따른 경비 차이

 

계약방식에 따른 차이
계약방식에 따른 차이



코어팀과 데디팀의 계약 방식에도 차이가 있습니다. 코어팀은 과제별로 계약을 맺고, 과제에서 요구하는 업무량에 따라 수수료를 받는 방식입니다. 예를 들어, 모니터링 1회당 혹은 IRB 제출 1건당 비용을 청구하는 방식인데요. 반면, 데디팀은 CRA 인력의 단가를 기준으로 계약하기 때문에 업무량과 상관없이 인력에 대한 비용이 이미 지불되어, 모니터링 추가 방문 시 상대적으로 유연하게 경비가 처리됩니다.

4. 보고 라인의 차이

 

데디팀, 코어팀 보고라인 차이
데디팀, 코어팀 보고라인 차이



코어팀의 PM은 대개 CRO 내부에 속해 있는 반면, 데디팀의 PM은 제약회사 소속인 경우가 많습니다. 코어팀의 경우 문제가 발생하더라도 CRO 내부에서 해결하는 경향이 있어 CRA가 좀 더 보호받는 느낌을 받는데요. 그러나 데디팀의 경우 문제 발생 시 제약회사에 직접 보고되므로 업무 품질에 신경을 써야 하며, 스폰서에게 질문을 할 때에도 신중해야 합니다.

 




 

 




5. 마지막 정리

  코어팀 데디팀
과제 여러 과제 담당(CRO PM) 스폰서 전담(스폰서 매니저)
장점 1. 다양한 제약사의 SOP와 시스템 경험, 과제 조율이 가능함
2. PM이 내부 인사여서 협력적으로 해결이 가능함
1. 동일 시스템 사용으로 적응하기 용이함
2. 자유로운 모니터링 가능
3. 한국어 소통 가능한 팀이 있다면 한국어 소통 가능
단점 1. 여러 시스템과 SOP에 익숙해져야하는 어려움
2. 모니터링 방문 제한
3. 경비 승인 까다로움
1. 시스템 적응의 제한으로 이직 어려움
2. 담당자와 빈번한 만남
3. 업무 실수 시 직접적인 피드백

 

개인적으로는 코어팀이 더 유연하게 협력하고 편안한 관계를 유지할 수 있기도 하고, 경력적으로 좋아 선호되는데요. 사람의 성향에 따라 확실히 갈릴 수도 있는 부분인게, 자유로운 모니터링 환경이나 하나의 SOP와 시스템에서 확실하게 적응하겠다! 하면 데디팀도 좋구요 ㅋㅋㅋ  

오늘은 CRA 코어팀의 업무 방식과 장단점, 데디팀의 업무 방식과 장단점, 계약 방식에 따른 경비 차이, 보고 라인의 차이 그리고 마지막 정리를 알아보았습니다. 포스팅은 여기서 마치겠습니다. 감사합니다.

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